또 하나의 혁신약 수권 협의를 달성하여 올해 중국 혁신약 대외 수권 거래 총액이 최고치를 기록했다

礼宾天团飙车党

12월 4일, 머크사와 허예의약은 CSF-1R 소분자억제제 Pimicotinib (ABSK021) 에 대해 독점허가협의를 달성했다고 선포했다.계약 조항에 따라 머크는 중국 시장에서 Pimicotinib에 대한 모든 적응증에 대한 상업화 허가를 받을 것이며, 허예 의약은 허가 지역 내에서 Pimicotinib를 독점 개발할 권리를 보유할 것이다.
허예의약은 7000만 달러의 일시불, 반환할 수 없는 선불금을 받게 되며, 머크가 글로벌 상업화 선택권을 행사하면 허예는 추가 권리행사비를 받게 된다;연구개발 이정표 지불 및 판매 이정표 지불을 합치면 이상의 잠재적 지불 총액은 6억 달러를 넘을 것으로 예상되며, 그 외에도 머크는 허예의약에 두 자릿수 백분율의 판매 공제금을 지불할 것이다.
CSF-1R 소분자 억제제는 이미 중국과 미국, 유럽 세 지역의 획기적인 치료제 인정과 우선 약물 인정을 받아 수술할 수 없는 건초거세포종을 치료하는 데 사용되었으며, 이미 중국, 미국, 캐나다, 유럽에서 동시에 전 세계 다중심 3상 임상시험을 전개하고 있다.
올해 들어 중국은 자체 연구 혁신 약의 대외 권한을 탄생시켰으며 거래 금액을 끊임없이 갱신했다.약명칸트팀의 정리수치에 따르면 올해 11월말까지 이미 36건에 달하는 중국혁신약대외수권사건이 발생했으며 공개거래총금액이 244억딸라를 초과했으며 거래수량과 금액이 모두 2020년이래 고봉을 기록했는데 그중 거래금액이 10억딸라를 초과한 거래는 도합 12건이였다.
거래 유형으로 볼 때, 항체 우연성 약물 (ADC) 은 가장 인기 있는 표적이며, 총 12건의 대외 수권이 ADC 약물과 관련되어 있으며, 그 중 7건의 거래액이 10억 달러를 넘고, 잠재 거래 금액이 가장 높은 것은 바이리스콘과 위재회사가 달성한 HER2를 표적으로 하는 ADC 약물 수권이며, 가치는 20억 달러이다.
활발한 구매자는 아스트라제네카, 머크, 바이오엔테크 등 다국적 제약사들이다.지난달 아스트라제네카와 성익바이오는 인기 있는 소분자 GLP-1 수용체 흥분제에 대해 20억 달러에 달하는 라이선스 계약을 맺었다.바이오엔테크와 영은바이오는 16억 7천만 달러에 달하는 두 가지 ADC 약물 라이선스를 달성했다.
판매자로 볼 때, 항서의약은 다국적 제약사 머크와 처음으로 체결한 PARP1 억제제 HRS-1167과 Claudin-18.2 항체약물 우연물 SHR-A1904에 관한 두 가지 협의를 실현하였는데, 항서는 1억 6천만 유로의 첫 지불, 9천만 유로의 기술이전비와 권리행사비, 연구개발과 판매 이정표 지불을 받을 것이며, 총 14억 유로에 달할 수 있다.
다국적 기업의 베팅도 이미 초보적인 수익을 본 것이 있다.올해 초, 허황의약 자회사 허치황푸의약 (상하이) 과 우다 자회사는 VEGFR 억제제 푸타이니에 관한 수권 협의를 달성했는데, 이 거래의 총 금액은 11억 달러를 넘었다.
그리고 바로 지난달, 푸티니는 미국 식품의약국 (FDA) 의 승인을 받아 말기 직장암 치료에 사용되었고, 상하이에서 처음으로 미국에서 시판 허가를 받은 소분자 항종양 오리지널 신약이 되었다.
그러나 모든 중국 혁신약 수권이 결국 성공으로 가는 것은 아니다.올해도 많은 혁신약이 다국적 거물들의'환불'을 받았다.올해 10월, 코렌약업은 자회사 코렌보테가 머샤동으로부터 아직 임상에 진입하지 않은 두 ADC 약물의 개발을 종료한다는 통지를 받았다고 공시했다.앨버비도 전략 조정으로 중국 바이오의약회사 톈징바이오와의 라이선스 협력을 완전히 포기하고 CD47 면역치료 항체약물의 글로벌 권익을 반환했다.