また、今年の中国革新薬の対外授権取引総額が過去最高を更新することで合意した

寒郁轩良

マーカー社と和誉医薬は12月4日、CSF-1 R小分子抑制剤ピミコチニブ（ABSK 021）について独占的なライセンス契約を締結したと発表した。合意条項によると、マーカーは中国市場でピミコティナイブに対してすべての適応症について商業化する許可を取得し、和誉医薬は許可区域内でピミコティナイブを独占的に開発する権利を保持する。
和誉医薬は7000万ドルの一括払い、返済不能な頭金を獲得し、マーカーがグローバル商業化選択権を行使すれば、和誉は追加の権利料を獲得する。開発マイルストーンの支払いと販売マイルストーンの支払いを加えると、上記の潜在的な支払い総額は6億ドルを超えると予想されているほか、マーカーは和誉医薬に2桁のパーセントまでの販売歩合を支払うことになります。
CSF-1 R小分子抑制剤はすでに中米欧三地突破性治療薬の認定と優先薬物の認定を受けて手術不可能な腱鞘巨細胞腫の治療に用いられ、中国、米国、カナダ、欧州で同時に世界の多中心三期臨床試験を展開している。
今年に入ってから、中国では革新薬を研究する対外授権が誕生し、取引金額を更新し続けている。薬明康徳チームがまとめたデータによると、今年11月末現在、中国の革新薬の対外授権事件は36件に達し、取引総額は244億ドルを超え、取引件数と金額は2020年以来のピークを記録し、うち取引金額が10億ドルを超えた取引は12件だった。
取引タイプから見ると、抗体カップリング薬（ADC）は最も人気のある標的であり、ADC薬に関する12件の対外授権があり、そのうち7件の取引額は10億ドルを超え、潜在取引額が最も高いのはペリスコーンと衛材会社が達成したHER 2を標的とするADC薬授権で、20億ドルの価値がある。
活発な買い手には、アスファルト、マーカー、BioNTechなどの多国籍製薬大手が含まれている。先月、アスリコンと誠益生物は人気のある小分子GLP-1受容体アゴニストについて20億ドルに達するライセンス契約を締結した。BioNTechと映恩生物は2つのADC薬物授権を達成し、16.7億ドルの価値がある。
売り手から見ると、恒瑞医薬は多国籍製薬メーカーのマーカーと初めて合意したPARP 1阻害剤HRS-1167とClaudin-18.2抗体医薬カップリングSHR-A 1904に関する2つの合意を含む4つの対外授権契約を実現し、恒瑞は1.6億ユーロの頭金、9000万ユーロの技術移転費と行使費、および研究開発と販売マイルストーンの支払いを獲得し、合計14億ユーロに達する可能性がある。
多国籍企業の敷注にも初歩的なリターンが見られている。今年初め、黄医薬子会社の和記黄浦医薬（上海）と武田子会社はVEGFR阻害剤のフランキナチニに関するライセンス契約を締結し、この取引総額は11億ドルを超えた。
先月、フロキナチニは米国食品医薬品監督管理局（FDA）の承認を得て、末期結腸直腸癌の治療に用いられ、上海で初めて米国で発売された小分子抗腫瘍オリジナル新薬となった。
しかし、すべての中国の革新薬授権が最終的に成功するわけではない。今年も多くの革新薬が多国籍大手から「返品」された。今年10月、コロン薬業の公告によると、子会社のコロンボテは、臨床に入っていない2つのADC薬の研究開発を中止するとのマーシャドンの通知を受けた、アルバヴィも戦略調整のため、中国のバイオ医薬会社天境生物との授権協力を完全に放棄し、CD 47免疫治療抗体薬の世界的権益を返上した。