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상해증권보 중국증권넷소식 (기자 장설): 12월 16일, 례래제약은 당일 신다생물과 공동으로 례래비공가 (가역적) BTK 억제제 제파력 & amp에 대해 선포했다.reg;(피톨부티닙 100mg과 50mg 정제) 중국 대륙에서의 권익은 다음과 같은 협력 협의를 달성했다: 신다바이오는 제파리 & amp를 책임질 것이다;reg;의 수입, 판매, 보급 및 유통 업무, 릴리는 제파리 & amp;reg;연구 개발과 상장 후 의학 사무 관련 업무.
피톨부티닙은 2023년 1월 미국 FDA의 승인을 받아 세계 최초이자 유일하게 비준을 받은 비공가 (가역적) BTK 억제제가 됐다.
중국에서 피톨부티닙은 2024년 10월 국가약품감독관리국 (NMPA) 의 승인을 받아 과거 최소 두 가지 체계적인 치료 (BTK 억제제 포함) 를 받은 재발 또는 난치성 세포림프종 (MCL) 성인 환자에게 단일 약이 적용된다.
릴리는 전 세계 (중국 포함) 에서 초치 및 재발/난치 만성 림프구 백혈병/소림프구 림프종 (CLL/SLL) 과 BTK 억제제 치료를 거치지 않은 재발/난치 MCL 등 여러 피톨부티닙의 3상 임상 연구를 진행하고 있으며, 단약 또는 연합치료의 잠재력을 탐색하고 있다. |
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