礼来制药与信达生物就捷帕力(匹妥布替尼片)达成合作协议
海上城市1
发表于 7 天前
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据悉,礼来制药与信达生物已在肿瘤治疗领域建立了长期的战略合作关系。2015年3月,双方达成一项生物技术药物开发合作,在中国共同开发和商业化包括达伯舒®(信迪利单抗注射液)在内的肿瘤药物。2015年10月,双方拓展已建立的药物开发合作,增加3个新型肿瘤治疗抗体。2022年3月,礼来制药授予信达生物希冉择®(雷莫西尤单抗注射液)和睿妥®(塞普替尼胶囊)在中国大陆获批后独家商业化权利,以及捷帕力®(匹妥布替尼片)在中国大陆商业化权利的优先谈判权。
捷帕力®(匹妥布替尼片)是一种高选择性布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。2023年1月,匹妥布替尼获得美国FDA批准,成为全球首个且唯一获批的非共价(可逆)BTK抑制剂。2024年10月,匹妥布替尼获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药适用于既往接受过至少两种系统性治疗(含BTK抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。
目前,礼来制药正在全球(包括中国)开展多项匹妥布替尼的3期临床研究,包括初治及复发/难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的和未经BTK抑制剂治疗的复发/难治MCL等,探索单药或联合治疗的潜力。
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