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다이어트 약 시장의 주도자 중 한 명인 릴리 (LLY.US) 산하 중량 다이어트 약물 Zepbound의 3분기 판매가 기대에 못 미치는 모습을 보여 투자자들이 다이어트 약물 시장 전망에 대해 우려하고 있다.다행히 노와 노드 (NVO.US) 가 이후 발표한 Wegovy 판매 성과는 투자자들의 마음을 놓았다.
다이어트약 시장은 여전히 광활한 전망을 가지고 있으며, 다수의 기관들은 이 시장 규모가 이번 10년 말까지 천억 달러 수준에 이를 것으로 예측하고 있다.현재 다이어트약 시장을 거의 독점하고 있는 릴리, 노허노드 외에도 많은 제약회사들이 엄청난 잠재력을 가진 이 시장에서 한 잔의 수프를 나누기 위해 다이어트 약 개발에 박차를 가하고 있다.
릴리 Zepbound 판매가 기대에 못 미쳐 시장을 놀라게 했다. 노와 노드 Wegovy는 시장을 안정시켰다.
릴리가 10월 말 발표한 2024년 3분기 실적에 따르면 메가톤급 다이어트 약물인 Zepbound (유효성분은 델파펩타이드) 의 판매가 시장 기대에 못 미치는 것으로 나타나 다이어트 약물 시장 전망에 주목하는 투자자들의 손에 땀을 쥐게 했다.
실적 발표에 따르면 릴리의 3분기 매출은 114억 3900만 달러로 전년 동기 대비 20% 증가했다.그러나 시장이 가장 주목하는 Zepbound의 당기 매출은 애널리스트들이 예상한 17억 6천만 달러보다 훨씬 낮은 12억 6천만 달러에 그쳤다.역시 델파펩타이드를 유효성분으로 보유한 당뇨병 치료제 마운자로의 당기 매출은 31억1천만달러로 애널리스트들이 예상한 37억달러를 밑돌았다.
Zepbound와 Mounjaro가 3분기에 기대에 못 미치는 판매를 한 것에 대해 릴리는 이를 약품 도매상들이 이 두 약물의 재고를 줄인 탓으로 돌렸다.이 제약사는 공급 증가로 도매상들이 보유한 Zepbound와 Mounjaro 재고가 2분기에 증가했다고 밝혔다.3분기에는 이 도매상들이 이 회사로부터 더 많이 구매하는 대신 기존 재고의 일부를 동원해 두 약물의 판매를 억제했다.
3분기 실적 보고 전화 회의에서 릴리 임원은 Zepbound 등 약물에 대한 시장의 잠재적 수요가 여전히 강하다고 주장했다.이 회사의 CEO 데이브 릭스 (Dave Ricks) 는"채널 재고가 너무 많기 때문이다.우리가 통제할 수 없는 것은 사실이며 통제하려 하지도 않는다고 생각한다.그러나 현실은 릴리의 하위 고객인 도매상, 소매상들이 12가지 다른 제형 중 어떤 수준으로 어떤 제형을 저장하고 싶은지 스스로 결정하고 있다"고 말했다.
Dave Ricks는 도매상들이 재정적 압력과 같은 일부 제한 요소에 대응하고 있으며, 또한 생산에서 납품에 이르는 약물의 품질을 보장하기 위해 콜드 체인 능력의 제한을 처리해야 한다고 지적했다.그는 릴리가 아직 이 회사의 이른바'수요 자극 캠페인', 즉 광고를 하고 Zepbound를 보급하기 시작하지 않았으며, 이 회사는 11월에 이러한 노력을 시작할 것이라고 덧붙였다.릴리의 다른 임원들은 또 이 회사가 원격의료처방과 일부 약물의 직접 배달을 제공하여 환자의 획득경로를 확대하기 위해 직접 소비자를 대상으로 하는 사이트에 대대적으로 투자하고있다고 밝혔다.
일부 월스트리트 분석가들도 릴리의 이 주장에 동의한다.씨티 애널리스트 지오프 메캄은 "주범은 Zepbound와 Mounjaro의 재고가 수요 부진보다 삭감된 것"이라고 말했다. 미즈호 헬스케어 주식 전략가 재레드 홀즈도 재고 제거, 즉 기존 의약품 재고를 더 늘리는 것이 아니라 매각하는 것은 의외이며, 특히 이들 약물에 대한 수요가 높은 상황에서 더욱 그렇다.자레드 홀즈는 릴리가 올해에만 100억~150억 달러를 투자해 생산능력을 확대했다며"보고서의 일부 추세를 반전시키는 데 도움이 될 것"이라고 덧붙였다.그러나 예래의 주장에 동의하지 않는 분석가들도 있다.바클레이즈의 애널리스트 인 Carter Gould는 재고 요인이"약 20% 의 약물 수입 감소인"작은 부분"만 설명 할 수 있다고 말했다.
릴리가 3분기 재무제보를 발표한 직후인 10월 30일, 이 주식의 미국 주식은 6% 이상 하락했다.다이어트약 시장의'이중 선두'중 하나인 릴리 Zepbound의 판매 성과도 투자자들로 하여금 다이어트약 수요가 이미 약세를 보이고 있는 것 아니냐는 우려를 낳고 있다.
그러나 노와 노드가 일주일 뒤 발표한 재무제보는 시장을 안정시켰다.실적 발표에 따르면 노바놀드의 3분기 순매출은 713억1100만덴마크크로나로 전년 동기 대비 22% 증가했다.이 중 주목받는 베스트셀러 다이어트 약물인 위고비(유효성분은 스메글루펩타이드)의 당기 매출은 173억400만 덴마크크로나로 전년 동기 대비 79% 증가해 시장 예상치인 156억 덴마크크로나를 크게 웃돌았다.더 많은 보험 회사가이 약의 비용을 지불하기로 합의한 후, 가격이 하락했음에도 불구하고 미국 시장에서 Wegovy의 매출은 약 50% 증가했습니다.
노바놀드는 약물 판매 호조 속에 연간 실적 가이던스도 상향 조정했다.노바노드는 고정환율로 계산하면 2024년 연간 매출이 23~27% 증가할 것으로 예상했으며, 이전에는 22~28% 증가할 것으로 예상했습니다.연간 영업이익은 21~27% 증가할 것으로 예상되며, 이전에는 20~28% 로 예상됐다.
규모가 천억 달러에 달할 것이다!다이어트 약 시장 의 전망 은 여전히 밝다
2035년까지 전 세계 인구의 4분의 1이 비만을 앓을 것으로 예상된다.GLP-1류 약물이 돌파구를 연 이후 전 세계 다이어트 약물 시장의 성장세가 커지고 있다.많은 제약회사들은 이미 다이어트약물시장의 거대한 잠재력을 의식하고 분분히 자원을 투입하여 약물연구개발을 진행하여 이 시장에서 한잔의 수프를 나눌수 있도록 하였다.이와 동시에 오래된 제약사들은 신약을 연구개발하고 생산능력을 확대하는 등 방식으로 그 시장점유률을 한층 더 확대하였다.
시장은 현재 보편적으로 다이어트약 시장 규모가 2030년경에 천억 달러에 달할 것으로 예상하고 있다.BMO Capital Markets는 2030년까지 다이어트 약의 연간 매출액이 1500억 달러에 달할 것으로 예상하고 있으며, 이는 은행이 작년에 예측한 1000억 달러보다 높다.골드만삭스는 지난 5월에도 2030년 전 세계 다이어트 약 시장 규모에 대한 이 은행의 전망을 지난해 말 전망한 1000억 달러에서 1300억 달러로 상향 조정했다.금융 서비스 회사 인 Leerink Partners는 2032 년까지 전 세계 다이어트 약 시장 규모가 1580 억 달러로 상승 할 것으로 전망했다.
헬스케어 분석업체 IQVIA는 올해 초 발표한 향후 5년 전망에서 2023년 전 세계적으로 사람들이 다이어트 약에 240억 달러를 썼으며, 이는 2028년까지 1310억 달러로 늘어날 것으로 전망했다.이는 연간 성장률이 27%로 기존에 전망했던 13%보다 높다는 의미다.
IQVIA 데이터 과학 연구소의 수석 연구 책임자인 Michael Kleinrock은 이 수치가 1310억 달러로 상승하는 것은 환자가 다이어트 약물을 계속 사용하는 시간과 이 약물이 다른 질병을 치료하는 데 사용될 수 있는지, 또는 제약사가 새로운 직면 소비자의 판매 모델을 개발하는 데 달려 있을 것이라고 말했다.
많은 제약사들이 코스에 몰려들어 어떤 게이머들이 주목할 만합니까?
1. 노와 노드
다이어트 약 시장의 리더 중 한 명인 노와 노드는 GLP-1 종류의 약물, 특히 스메글루 펩타이드에서 큰 성공을 거두었다.그러나 노와 노드는 분명히 여기서 그치지 않기를 바라고 있다. 이 회사가 가장 시장의 관심을 끄는 잠재적 제품은 곧 출시될 혁명적인 다이어트 요법인 CagriSema이다.
카그리세마는 스메글루펩타이드와 인슐린 유사물인 카그릴린티드(Cagrilintide)로 구성된 복제약이다.그중 카그레펩티드는 장효인슐린류사물로서 위의 배공을 늦추고 포만감을 촉진하여 혈당조절에서 역할을 발휘하여 식후 혈당수준이 높아지는것을 방지한다.카그레펩티드는 이전 연구에서 당을 낮추고 체중을 줄이는 효과가 모두 스메글루펩티드 단약보다 우수하다는 검증을 받았다.
노와노드는 카그리세마가 최소 25% 의 체중 감량 효과를 낼 수 있어 이전 세대 다이어트 약인 위고비에 비해 추가 부작용을 가져오지 않을 것으로 예상하고 있는 것으로 알려졌다.이 회사는 CagriSema가"약을 끊은 후 체중 반등"문제를 효과적으로 해결하여 지금까지 가장 효과적인 다이어트 약이 될 것이라고 밝혔다.
세계적인 제약 데이터 컨설팅 기관인 에발루에이트 파마(Evaluate Pharma)의 애널리스트는 2025년이 카그리세마에 속하는 해가 될 것으로 전망했다.이 기관이 카그리세마를 위해 내놓은 매출 전망은 2030년 205억 달러(적응증에는 비만, 당뇨병, 심혈관 질환이 포함된다)이다.Cagrisema의 순현금 (NVP) 은 813 억 달러로 추정되며 새로운 지주형 자산이 될 것으로 기대되며 Wegovy의 특허 보호가 2032 년 만료 된 후 Nohnod의 매출 증가를 유지하는 열쇠로 간주되며 다이어트 약 분야에서 Nohnod의 리더십을 보장 할 수 있습니다.
노와 노드가 개발 중인 경구 다이어트 약 아미크레틴도 주목할 만하다.노바놀드가 9월 유럽당뇨병연구협회(EASD) 연차총회에서 발표한 I기 연구에 따르면 과체중/비만인 당뇨병이 없는 성인 환자 중 매일 Amycretin을 복용하면 내성과 안전성이 뛰어나 12주 만에 체중을 평균 13.1% 줄일 수 있지만 위약 그룹의 체중은 평균 1.1% 감소하는 데 그쳤다.또한 치료가 끝날 때까지 Amycretin 그룹 환자는 체중 감량 플랫폼 기간에 도달하지 못했으며, 이는 환자의 체중이 계속 줄어들 가능성이 있음을 의미합니다.
2. 예래
릴리가 개발 중인 GLP-1/GIP/GCG 3표적 흥분제 Retatrutide는 반복 티르포 펩타이드의 차세대 제품으로 꼽힌다.시험 데이터에 따르면 Retatrutide의 2상 데이터는 델파펩타이드보다 더 놀라운 것으로 나타났다. 임상 2상에서 Retatrutide의 평균 체중 감량률은 베이스라인 (초기 체중) 에서 24주 동안 17.5%, 48주 동안 24.2% 였다.
릴리는 Retatrutide가 델파펩타이드에 기초하여 치료효과를 한층 더 높일수 있으며 최고선량은 22~24% 감량할수 있을것으로 예측되는데 주로 지방의 감소이다.이 회사는 10 월 28 일 Retatrutide의 9 번째 3 상 임상 시험을 등록했으며 체중 감량을위한 헤드 대 헤드 델포 펩타이드입니다.이 3상 임상시험은 800명의 비만 환자를 입조할 계획이며, 2027년 4월에 완료될 예정이다.
또한 릴리가 개발한 경구 버전 소분자 GLP-1R 흥분제 오포글리프론이 실험에서 보여준 체중 감량 효과도 상당히 놀라웠다.임상 2상에 따르면 Orforglipron을 하루에 한 번 복용했을 때 36주 동안 비만이거나 과체중인 성인의 평균 체중은 14.7% 감소했다.비록 경구 버전은 비록 매일 약을 복용해야 하지만, 환자는 분명히 더 높은 의존도를 가지고 있다.릴리는 올해 9 월에 Orforglipron의 또 다른 체중 감량 3 상 임상 시험을 등록했습니다.이 3기는 체중 감량 유지 치료로서의 Orforglipron의 치료 효과와 안전성을 평가하기 위한 목적으로 비만 환자 480명을 2026년 1월 완료할 예정이다.
릴리는 또 잘 팔리는 다이어트 약물의 테스트 대상을 아직 과체중이 되지 않았지만 체중 증가 위험이 있는 개체로 확대하는 방안도 검토 중이다.릴리의 CEO 인 Dave Ricks는이 회사가 현재 BMI (신체 질량 지수) 가 과체중으로 분류하기에 충분하지 않은 사람들에게 항비만제의 효과를 연구 할 계획이라고 밝혔다.현재 릴리의 Zepbound 및 실험용 다이어트 약인 Orforglipron의 실험 대상은 BMI가 30 이상이거나 BMI가 27 이상이며 체중과 관련된 건강 문제가 있는 환자이다.Dave Ricks는 특히 Orforglipron의 경우 이 약이 다른 치료 방식에 비해 더 적절한 체중 감량 효과를 가져올 수 있기 때문에 이 문턱을 낮출 필요가 있다고 생각합니다.
3. 안진
미국의 거대 제약사 안진 (AMGN.US) 이 테스트 중인 다이어트 약의 이름은 MariTide이다.앞서 소규모 조기 임상시험에서 마리타이드 최고 용량인 420mg을 투여받은 환자는 12주 동안 평균 14.5%의 체중을 감량한 것으로 나타났다.현재 출시된 다이어트 약물과 대조적으로, MariTide는 환자가 약을 끊은 후 체중 감량 효과를 오래 유지하는 데 도움이 될 것으로 보인다.
또한 MariTide의 투여 빈도는 기존 약물보다 낮을 수 있습니다. 노바놀드의 Wegovy와 릴리의 Zepbound는 일주일에 한 번, MariTide는 한 달 또는 그 이상 다시 투여할 수 있습니다.주사 빈도가 낮은 것이 MariTide의 큰 장점이 될 수 있습니다. 많은 환자들이 잦은 주사를 원하지 않기 때문입니다.
4、Viking Therapeutics
소형 제약사 바이킹 테라퓨틱스(VKTX.US) 산하 다이어트 약물인 VK2735의 진전도 시장의 주목을 받고 있다.11월 초 이 회사는 초기 연구에서 VK2735 100mg을 복용한 피실험자가 28일 동안 평균 8.2% 감량한 데 비해 위약을 복용한 환자는 6.8% 감량했다고 발표했다.이는 그 시험성약물인 VK2735가 비교적 높은 용량에서 조기조제방법보다 환자의 체중을 더욱 효과적으로 경감시킬수 있다는것을 보여주었는데 이는 노와노드, 례래 등 제약사와의 중량약물경쟁에 튼튼한 기초를 닦아놓았다.
5、Zealand Pharma
덴마크의 바이오 기술 회사 인 Zealand Pharma는 9 월에 GLP-1/GLP-2 수용체 이중 흥분제 인 Dapiglutide의 1 b 단계 실험에서 긍정적 인 결과를 얻었다고 발표했다.또한 이 회사는 6 월에 연구 장기 효과 인슐린 유사 물질인 Petrelintide가 Ⅰ b 단계 시험에서 긍정적 인 정상 결과를 얻었다고 발표했다.이는 노허노드 및 릴리와의 다이어트 약과의 경쟁에서 두각을 나타낼 수 있으며, GLP-1을 견딜 수 없는 비만 환자들에게 잠재적으로 높은 안전성의 대안을 제공할 수 있으며, 잠재적 시장 규모는 GLP-1 종류의 다이어트 약보다 훨씬 높을 수 있다.
Zealand Pharma는 현재의 일련의 임상 데이터와 연구에 따르면 Petrelintide는 GLP-1 약물에 비해 동일한 체중 감량 효과를 제공하고 내성이 더 좋아 더 나은 다이어트 경험을 제공 할 잠재력이 있다고 지적했습니다.이 약물은 동시에 더욱 많은 마른 근육을 보존하여 더욱 높은 품질의 체중감량을 실현할수 있다.
6、Altimmune
명성이 높지 않은 제약사 알티마운트(Altimmune·Alt.US)가 6월 말 발표한 최신 임상시험 자료에 따르면 이 회사가 개발한 GLP-1/GCG 수용체 이중 흥분제 페무비두티드는 체중 감량을 촉진하면서 체중 감량(근육질)을 유지하는 데 동종 최고(best-in-class) 효과를 거뒀다.
시험 결과 피엠비듀티드 치료를 받은 48주 차 환자가 감량한 체중 중 21.9%만이 마른 체중 탓이었고, 78.1%는 지방 탓인 것으로 나타났다.그전에 GLP-1류 다이어트약은 비록 뚜렷한 체중감량효과가 있었지만 줄곧 문제가 있었다. 즉 지방뿐만아니라 체중감량도 포함되였다. 례를 들면 스미그루펩티드는 68주차에 감량한 체중의 약 40% 가 체중감량이였다.따라서 Altimmune이 발표 한 이러한 긍정적 인 데이터는 앞으로 다이어트 약 시장에서 우위를 점하는 데 도움이 될 수 있습니다.
7, 나 씨
작년 12 월 초 스위스의 거대 제약 회사 인 로슈 (RHHBY.US) 는 미국의 민간 임상 단계 바이오 기술 회사 인 Carmot Therapeutics를 27 억 달러에 현금 인수 할 것이라고 발표했으며, 2 형 당뇨병 비만 환자를 동반하거나 동반하지 않는 이중 GLP-1/GIP 수용체 흥분제를 치료하기 위해 CT-388을 포함한다.CT-996, 2형 당뇨병을 동반하거나 동반하지 않는 비만 환자를 치료하기 위한 소분자 GLP-1 수용체 흥분제;CT-868, 이중 GLP-1/GIP 수용체 흥분제, 과체중 또는 비만한 1형 당뇨병 환자를 치료하는 데 쓰인다.
그러나 로씨가 9월 발표한 자료에 따르면 시장에서 큰 기대를 걸고 있는 다이어트약 후보약인 CT-996은 초기 실험 단계에서 비율이 높은 일시적인 부작용이 나타났다.치료 효과에 대해 로씨는 CT-996을 하루에 한 번 복용하는 비만 무당뇨 환자는 4주 동안 평균 체중이 6.1% (위약제 조정) 감소했다고 밝혔다.
시험 참가자 25명 전원이 경미하거나 중간 정도의 부작용을 겪었거나 업계 용어로 불량 사건인 것으로 알려졌다.이에 대해 로씨는"1단계 시험은 예측할 수 없는 어떤 부작용도 신속하게 발견할 수 있도록 적정이라고 불리는 약물 투여량을 늘리는 관례를 따랐다"고 말했다.이 회사는 불량 사건의 빈도가"빠른 적정 및 초기 발전과 일치한다"며"이 데이터는 더 긴 시간, 더 큰 샘플 양 및 더 느린 적정 속도의 연구에서 CT-996을 계속 연구 할 수 있도록 지원한다"고 밝혔다. |
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发表于 2024-11-14 22:30:51