전시품이 초변상품입니다!전립선암 신약 중국 비준, 화이자 왕옥: 중국 신약 출시 추진과 글로벌 동시

真不是我干的的

제7회 박람회 개막 당일인 11월 5일, 화이자는 자사의 혁신약인 톨루엔 술파졸 팔리캡슐 (상품명: 타이제나) 이 일전에 국가약품감독국 (NMPA) 의 비준을 받고 출시되었으며, 엔자루민과 연합하여 HRR (동원 재조합 복구) 유전자 돌연변이의 전이성 거세 저항성 전립선암 (mCRPC) 성인 환자를 치료하는데 사용되며, 매일 1회 경구복한다고 대외적으로 발표했다.이는 중국에서 현재 HRR 유전자 돌연변이의 mCRPC 치료를 승인받은 유일한 PARP 억제제이다.
"우리도 매우 운이 좋다."화이자 중국구 부총재이자 종양사업부 총경리인 왕위는 이번 박람회 기간 시대재경과의 인터뷰에서"박람회 첫날 태제나 관선이 비준을 받았다. 즉 우리의 전시품이 신속하게 상품으로 바뀐 것은 박람회의 오버플로우 효과도 입증했다.비준 시기가 예상보다 앞당겨져 우리는 매우 운이 좋다고 생각한다. 이 제품은 현재 중국을 대표하는 HRR 유전자 억제제인 PC 돌연변이 치료에 대해 더 많은 희망이 있다."
푸단대학 부속종양병원 부원장, 상하이비뇨기종양연구소 소장 예딩웨이 교수는 최근 공개된 임상연구 데이터를 인용하여 톨루엔 술파졸 팔리와 엔자루민 치료를 연합하면 HRR 유전자 돌연변이의 mCRPC 환자의 임상 결말을 현저하게 개선할 수 있다고 지적했다.위약 연합 엔자루아민 치료에 비해 톨루엔 술파졸 팔리 연합 엔자루아민은 rPFS(NR vs 13.8개월, HR: 0.45(0.33-0.61)를 현저하게 연장할 수 있다.
지금까지 미국 식품의약국(FDA)으로부터 우선 심사평가 자격을 부여받은 테이저너는 미국, EU, 일본 등 전 세계 여러 지역에서 시판 허가를 받았으며 미국 국립종합암네트워크(NCCN), 유럽비뇨기외과협회(EAU), 중국임상종양학회(CSCO) 등 국내외 권위 있는 지침서를 만장일치로 추천받았다.이번에 중국에서 비준을 받은 태제나는 중국 전립선암의 정확한 진료돌파를 도와 개성화치료가 시급한 HRR 유전자돌연변이의 중국 mCRPC 환자들에게 더욱 많은 선택을 제공하게 된다.
또한 화이자는 이번 박람회 기간에 종양, 항감염, 염증과 면역, 희귀병, 편두통, 백신 등 분야의 세계 최고의 혁신 제품과 솔루션 24개를 전시했다. 이 중 4종은 중국에서 처음 선보였다. 태제나 외에 세계 최초로 금속 베타-네세타아미드 (MBLs) 에 대한 베타-네세타-네세타아미드 억제제 조합용 항체, 아토판 항체, 나트륨 항체, 성숙 항체 등 CDB 항체와 나트륨 항체 3명도 포함됐다.
"우리는 또한 박람회의 여러 제품의 노출을 통해 업계의 주목을 받아 제품이 중국에서 빠르게 비준되고 출시될 수 있기를 기대한다."왕위도 더 나아가 시대재경에 대해 포석의 관점에서 화이자는 암을 시각화하는 방식으로 모두가 암의 가시성을 의식할 수 있기를 바라며 이해도 필요하다고 말했다.실제로 모두가 단결해 암에 맞서 더 많은 사람들이 암을 직시할 수 있도록 하는 동시에 혁신약 및 기타 치료방안 등에 협조해 암을 공략하는 데 주력해야 한다.
중국이 전 세계 의약 산업 사슬에서 매우 중요한 일환이 됨에 따라 중국 시장은 이미 다국적 약품 기업의 반드시 쟁탈하는 곳이다.박람회의 오버플로우 효과에 힘입어 다국적 약품 기업들이 잇달아 중국 시장을 추가하고 있다.
화이자 중국 2030 전략에 따라 화이자가 베이징에 새로 건설한 연구개발센터는 화이자의 중국 기존 글로벌 혁신약 연구개발 배치를 업그레이드하고 화이자 중국 혁신약물 개발에서 주도적인 역할을 발휘하여 China-All-In 전략의 고효율 실시를 추진하며 중국을 화이자 혁신약과 백신의 초기 임상단계와 모든 관건적인 3상 연구의 글로벌 동시 개발에 포함시킬 것이다.
왕위는 시대재경에 대해"China-All-In 전략, 즉 우리가 전 세계에서 관건적인 등록림상, 중국은 모두 거기에 포함된다. 례를 들면 우리가 미국에 출시되든 유럽에 출시된 제품이든 중국은 모두 등록절차에 묵인해야 한다. 우리는 모든 중국제품라인이 글로벌제품라인과 일치하기를 바란다.이 외에도 China-All-In 전략도 도입을 가속화하는 것과 관련된다. 우리는 국제등록에 참가하는 모든 임상심사비준이 가능한 한 다음 단계에 동기화된다"고 말했다.
중국 의약 정책의 부단한 변화에 따라 약품 기업은 앞부분에서 약물의 연구 개발과 심사 비준을 고려해야 할 뿐만 아니라 상업화 이후 어떻게 환자에게 더 혜택을 줄 것인가도 고려해야 한다."우리나라의 의료체계개혁은 줄곧 끊임없이 앞으로 추진되고있다. 우리는 적극적으로 대하고 실제적으로 이런 정책에 호응해야 한다. 굴착기는 회점한다."왕옥은 시대재경에 대해 이렇게 말했다.
왕옥은 다음과 같이 표시했다. 화이자는 더욱 령활하고 더욱 많은 원의 지불방식을 모색하여 진정으로 혁신약의 지불가능문턱을 낮추기를 희망한다."질병이 닥쳤을 때는 가난하거나 부유함을 가리지 않기 때문에 환자가 어디에 있든, 경제 상황이 어떻든 같은 치료 방안을 누려야 한다.종양 진료의 형평성이 향상될 수 있도록 최선을 다하고 싶다"고 말했다.