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백제 신주 백택안, 유럽약품관리국 인용약품위원회 적극적인 의견 획득

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发表于 2024-10-22 12:41:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

상하이보 중국증권망 (기자 장쉐) 기자가 백제 신주로부터 입수한 소식에 따르면, 일전, 유럽약품관리국 (EMA) 인용약품위원회 (CHMP) 는 적극적인 의견을 발표하여 바이쩌안 & amp 확대 비준을 추천한다;reg;위 또는 위 식도결합부(G/GEJ) 선암과 식도비늘세포암(ESCC) 환자 치료에 사용되는 적응증이다.ESCC 환자에 대해 CHMP의 적극적인 의견은 백택안 & amp를 지지한다.reg;공동 백금 함유 화학 요법은 PD-L1 TAP 점수 ≥ 5% 의 HER-2 음성, 국소 말기 또는 전이성 ESCC 성인 환자의 일선 치료에 사용됩니다.
독일 라이프치히 대학 암센터 소장 겸 종양학 교수 Florian Lordick은 말기 위/위 식도암과 식도암에 대한 치료가 최근 몇 년 동안 일부 진전을 이룩했지만 이런 종류의 환자의 생존율은 여전히 모든 암 종류 중 가장 낮으며 환자는 여전히 새로운 치료 선택이 필요하다고 말했다.연구에 따르면 위약련합화학료법에 비해 대렐리주단항련합화학료법은 환자의 생존기간을 제고시킬수 있으며 대렐리주단항이 조건에 부합되는 환자에게 더욱 좋은 치료효과를 가져다줄수 있는 잠재력이 있다는것을 두드러지게 한다.
백제 신주 수석 부사장, 실체 종양 수석 의학관 Mark Lanasa는 백택안 & amp;reg;백제 신주 실체종 제품 라인에서 초석의 의미를 지닌다.회사는 시종 유럽과 전 세계 암 환자에게 도움을 주기 위해 노력하고 있으며, 최근 백제 신주는 이미 유럽연합 국가의 조건에 부합하는 1선과 2선 NSCLC 환자, 2선 ESCC 환자에게 백택안 & amp를 제공하기 시작했다;reg;。ESCC와 G/GEJ 환자를 처음 치료하는 것은 예후가 좋지 않고 치료 선택이 제한된 곤경에 직면하는 경우가 많다. CHMP의 긍정적인 의견을 바탕으로 백제 신주는 이 혁신적인 치료법을 조건에 맞는 환자에게 더 빨리 가져다 줄 수 있다.
백택안 & amp;reg;유럽 연합에서 조건에 부합하는, 과거 백금 화학 요법을 받은 말기 또는 전이성 ESCC 환자, 세 가지 비소세포 폐암 (NSCLC) 적응증에 대한 1 · 2선 치료를 승인받았다.
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