주 1회 장기 혈우병 치료법 FDA 승인 받은 첫 화이자

杨远枫冠

상해증권보 중국증권넷소식 (기자 장설): 현지시간으로 10월 11일, 미국 FDA는 화이자 (Pfizer) 약품 Hympavzi (marstacimab) 를 비준하여 12세 이상 혈우병 A와 혈우병 B 성인과 어린이 환자의 출혈을 일반적인 예방 또는 감소시켰는데 이런 환자의 체내에는 응혈인자 VIII와 IX 억제제 (중화항체) 가 함유되지 않았다.
소개에 따르면 이 치료법은 일주일에 한번만 피하주사를 맞으면 되는 첫 혈우병 B치료법이다.이는 표적조직인자경로억제제 (TFPI) 를 통해 혈우병A와 혈우병B 환자를 치료하는데 사용할수 있다.
이 혁신적인 치료법은 미국 FDA로부터 신속 통로 자격을 획득했습니다.임상 2상에서는 피험자의 연간 출혈률을 75% 이상 낮출 수 있다.
특히 이 혈우병 혁신요법은 중국에서도 이미 임상시험을 승인받았다.