頭金2億5000万元天境生物がユーレリ単抗在中権益をセノーフィに授与

寒郁轩良

天境生物は9月25日、その公式微信公衆号で、大中華区における天境生物が自主開発したグローバルイノベーションCD 73抗体ユーレドリマブ（uliledlimab）の開発、生産、商業化について、セノーフィと戦略的提携を結んだと発表した。
ユーレリ単抗は差別化の優位性を持つ革新的なCD 73抗体であり、腫瘍の微小環境を調節することによって生体の癌細胞に対する免疫応答を増強する。現在、この薬物は中国でトリプリル単抗との併用による末期非小細胞肺癌（NSCLC）治療のための重要な研究を展開している。2023年の米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会で、天境生物は米国と中国で展開された1 b/2期臨床研究データを発表した。データによると、初診NSCLC患者の31%の患者はカップリング療法に対して治療応答があり、CD 73が高発現し、PD−L 1が陽性である患者の63%がカップリング療法に対して治療応答を持っている。バイオマーカー解析の結果、腫瘍CD 73の高発現は治療応答と密接に関連しており、CD 73の予測バイオマーカーとしての発現の潜在力をさらに示唆している。
契約条項によると、セノーフィは中国大陸、香港、マカオ、台湾地区でのユーレリ単抗の開発、生産、商業化の独占許可権を取得する。天境生物は、2つの最近のマイルストーン支払を含む頭金と一連のマイルストーン支払を取得します。天境生物は特定の癌適応症におけるユーレリー単抗の臨床開発を主導し、臨床供薬と長期商業化生産を担当し、セノフィは共同で臨床開発コストの一部を負担し、同製品の大中華区での商業化を主導する。
セノーフィは天境生物に約3200万ユーロ（約2億5000万元）の頭金と最近のマイルストーン支払い、特定の登録と販売マイルストーン支払いを支払う。潜在的な総対価は最高2.13億ユーロ（約17億元）を超えない。製品が商業化されると、天境生物はユーライリー単抗大中華区の純売上高に基づく等級別特許権使用料を得る権利があり、最高2桁のパーセントに達することができる。上記の財務条項に加えて、ユーレリー単抗の新規適応症ごとに規制承認を取得すると、天境生物は追加のマイルストーン支払いを受けることになります。
天境生物（TJ Biopharma）は自己免疫疾患と腫瘍分野の革新療法に焦点を当てたバイオテクノロジー会社で、最先端の革新を通じて世界の患者に画期的な治療手段をもたらすことに力を入れている。