天然痘感染予防のためのFDA承認Emergent株価に巨大地震

不正经的工程师

米東時間の金曜日、米国のニキビワクチン概念株の新興バイオテクノロジー（Emergent BioSolutions）の株価は大幅に変動し、開場時は17%上昇し、現在は5%下落に転じているが、盤前はさらに40%を超えて急騰した。
米国の新興バイオテクノロジー会社は木曜日の盤後に公報を発表し、米国食品医薬品局（FDA）は同社が生産する天然痘ワクチンの適応範囲を拡大することを正式に承認し、ACAM 2000というワクチンが高リスク層のワクチンによるワクチン感染予防を支援することを許可したと発表した。
米国の規制当局が承認したワクチン第2弾のワクチンでもあるバイエルン州北欧州（Bavarian Nordic）のJynneosに続き、新興バイオ株が市場で話題になっている。
メリーランド州ガイザーズバーグに本社を置く新興バイオ株価は昨年、OEM事業の軟調さから急落したが、今年はOEM事業からの撤退を含む黒字転換計画の支援を受けて、同社の株価は回復した。
新興生物の現在の時価総額は4億4000万ドルに達し、同社は8月初め、天然痘ワクチンや炭疽ワクチンなどの政府備蓄製品の売上高が最大4億9000万ドルに達すると予測した。
同社によると、この承認はすでに得られた人体安全性データと動物実験データに基づいている。動物実験データによると、このACAM 2000という天然痘ワクチンは猿痘ウイルス感染を予防するのに有効である。
新興生物学最高経営責任者のJoe Papa氏は、「FDAはACAM 2000を承認してニキビウイルス感染を予防し、業界をリードする天然痘製品の組み合わせをさらに強化し、拡大した。各国に必要なワクチンを供給する準備ができている」と述べた。
ACAM 2000は分岐針経皮注射により2007年に初めてFDAの承認を受け、天然痘感染の高リスク者を予防するための単量量ワクチンである。
しかし、ACAM 2000は免疫系の弱い人には使用できません。米国政府が備蓄しているワクチンの一部ですが、2022年の米国猿痘流行期間中は使用が限られています。
JynniosとACAM 2000の2種類のワクチンはいずれもニキビウイルスを含んでいるが、ニキビウイルスの病原性ははるかに低く、ACAM 2000は生体、伝染性形式のニキビウイルスを使用している。
最近以来、感染力がより強く、より致命的なIb猿天然痘変異株が世界各地に蔓延し、人々の懸念を引き起こし、WHOは猿天然痘の疫病発生状況が「国際的に注目されている突発的な公衆衛生事件」を構成すると発表した。
新興生物によると、これは現在の疫病の解決を支援したいと考えており、先週、コンゴ民主共和国とブルンジ、ケニア、ルワンダ、ウガンダなどの影響を受けた国にACAM 2000ワクチン5万剤を寄付し、猿痘の疫病に対応することを約束した。