百済神州BGB-16673が米FDAファストパス認定

袁波

百済神州は27日、米国食品医薬品監督管理局（FDA）が過去に少なくとも2線治療（BTK阻害剤とBCL 2阻害剤を含む）を受けた再発/難治性（R/R）慢性リンパ球白血病または小リンパ球リンパ腫（CLL/SLL）成人患者の治療に使用するために会社BGB-16673ファストパスに認定したと発表した。
BGB-16673は、BTKを経口的、標的とする研究中のキメラ分解活性化化合物（CDAC）であるという。現在、BGB-16673世界臨床開発プロジェクトは15カ国・地域で300人以上の患者を治療している。（何昕怡）