アスリコンImfinziはFDAの承認を得た：非小細胞肺癌患者の術後付加治療に用いる

寒郁轩良

米食品医薬品局（FDA）は木曜日（8月15日）、英製薬大手アストラゼネカ（AstraZeneca）のベストセラー抗がん剤Imfinziの新たな治療法を承認した。
メディアの金曜日の報道によると、FDAは成人非小細胞肺癌（NSCLC）患者の手術後の追加治療としてImfinziを承認した。
すべてのがん死亡者のうち、肺がんに分類されるのは約5分の1である。肺癌は大きく分けて非小細胞肺癌と小細胞肺癌（SCLC）に分けられ、約15%の症例は小細胞肺癌に分類され、残りの85%は非小細胞肺癌である。
Imfinziはヒトモノクローナル抗体として、患者の体内にある抗がん免疫細胞の活性化を助け、腫瘍の逃避と免疫システムの抑制能力をより正確に遮断することができ、同時に人体の抗がん免疫反応を増強し、化学療法に代替案を提供した。
データによると、この薬物は肺がん患者の全体的な生存率を改善した。
これに先立ち2017年には、手術切除ができない局所晩期の非小細胞肺癌患者の治療に使用するために米国で正式に承認された。これらの患者の癌細胞は通常手術切除ができず、白金類放射線治療を経ても病気が進展しない場合、Imfinziは代替免疫療法となる。
今週木曜日の少し早い時期に、アスリコンはプレスリリースを発表し、FDAの制限期小細胞肺癌患者に対するImfinziの使用に関する優先審査を獲得したと発表した。FDAの規制決定の正式な実施日は2024年第4四半期になる見通しだ。
このニュースは、同社の株価が1株当たり132.18ポンド（170.13ドル）の史上最高値を記録し、1株当たり131.66ポンドに収まったことを後押しした。
今月はやや早く、アスリーカンの時価総額は初めて2000億ポンドを突破し、英国で最も時価総額の高い上場企業を安定させた。ドルで計算すると、アスリコンの時価総額は欧州で7位だった。