後発医薬品の価格はわずか10分の1？スミグロルペプチド減量剤の国内価格設定方法

松竹梅魅禄澳

ノフノイド社が開発・生産した世界初の長期体重管理用GLP-1 RA週間製剤（商品名：ノフノ）が国内で承認されたことに伴い、定価と商業化の状況も注目されている。
ノボノド氏は以前、この薬が中国で発売される早期に限定供給され、自費患者に焦点を当てると述べていた。
また、大量の後発医薬品が減量療法市場に進出し、将来的には同業界のゲーム構造を変える可能性がある。
会社は国内の定価と商業化の状況に対応している
この重ポンド減量療法の発売時期について、ノボノド側は第一財経記者に答えた。「ノボノと黒字が承認された日から、計画通りに薬品供給の関連プロセスが正式にスタートしており、この重ポンド製品をできるだけ早く中国市場に持ち込み、肥満患者に利益をもたらすことができる」。
このような薬物の動作原理は、グルカゴン様ペプチド1（GLP−1）と呼ばれる天然ホルモンを模倣することである。GLP-1は血糖値を調節するだけでなく、脳の中で食欲を制御する受容体と腸の中で消化を遅くし、満腹感を産生する受容体と結合することができる。
同社によると、この療法の中国での価格設定は商業発売時に発表されるという。現在、同社のスミグルーペプチド減量薬は各国で販売価格が異なり、例えば米国の治療費は月1349ドルに達し、ドイツと英国の毎月の治療費はそれぞれ140ドルと92ドルである。
第一財経記者によると、現在、スミグロルペプチド2型糖尿病治療薬「ノ和泰」は中国で医療保険に加入しており、3ミリリットルの投与量の費用は800元を下回っており、少なくとも1カ月間、毎月100ドル前後の治療費を使用でき、世界的に低い価格帯にある。
しかし、スミグルーペプチドの中国での特許は2026年に期限切れになり、現在少なくとも10の中国後発医薬品が臨床段階にある。麗珠集団ホールディングス傘下の新北江製薬と杭州九源遺伝子を含む中国の会社は、糖尿病治療のためのスミグロルペプチドの申請を提出した。これは輸入薬の価格に圧力をかける。
昨年、ノボノルドの「ノボタイ」の中国での売上高は2倍以上に増え、48億デンマーククローナ（約7億ドル）に達し、同薬物の世界総売上高の5%を占めた。情報サービス提供業者のクラリヴァイト（Clarivate）医療研究・データアナリストのKaran Verma氏は報告書の中で、スミグロルペプチドは中国大陸でかつてない成功を収めたが、特許切れが近づくにつれ、中国の製薬会社は後発医薬品市場の占領を加速させていると述べた。
ゴールドマン・サックスのアナリストは昨年の報告書で、後発医薬品が中国全体の価格を約25%下落させる可能性があると推定している。
後発医薬品の進出や元研薬工場の値下げを迫る
司美グルーペプチド減量療法の定価について、ある専門家は第一財経記者に対し、「上場初期の定価は高いかもしれないが、中国メーカーは後発医薬品を生産する能力が強すぎて、特許が切れるとすぐに『白菜価格』になる」と話した。
スミグルーペプチドの前世代製品であるリラルルペプチドは、中国とインドですでにコピーされている。インドのGlenmark Pharmaceuticals製薬会社が生産したリラルペプチド後発医薬品の価格は原研薬の価格より70%低い。中国では、華東医薬のリラルペプチド後発薬「利魯平」も発売されている。
ネイチャー誌が6月19日に発表したニュースによると、中国とインドの製薬会社の発展のおかげで、Wegovyなどのベストセラー減量薬がすぐに安くなり、より多くの人に恩恵をもたらす可能性があるという。これは、多くの企業がこの複雑な革新的な薬物の後発医薬品のバージョンを開発しており、世界市場で競争するために改良版の開発を競っている会社もあるからです。
すでにインドの製薬大手は、薬物の合成、充填、注射装置の製造の革新的な方法を研究していると述べている。インドの製薬大手BioconのAbhijit Zutshi最高経営責任者によると、これらの方法はコストをどれだけ下げることができるか「まだ観察されていない」が、少なくとも半分のコストを下げる可能性があり、最終的には現在の薬の販売価格の10分の1に達する可能性があるという。彼は、薬がもっと安ければ、より多くの人がそれを使うことになり、需要が拡大すると付け加えた。これは逆に「連鎖反応」を生み、元研薬工場が既存の減量薬の価格を下げて「来るべき競争に対応する」可能性がある。
値下げ問題について、ノボノルド側はこれまでも第一財経記者に対し、薬品値下げは主に異なる市場で、支払い側との医療保険交渉を通じて、薬物の価値に基づいて支払い側と価格を協定することだと答えてきた。
臨床試験サイトの記録によると、国内では少なくとも15種類のスミグロルペプチド後発薬が臨床に入り、そのうち少なくとも11種類が臨床後期段階に入った。すでに3期の臨床試験を完了または募集している会社は、杭州九源遺伝子、麗珠グループ、宸安生物/博唯生物、石薬グループ、華東医薬、中国生物、斉魯製薬などを含む。
後発医薬品市場の激しい競争に対して、ノボノルド執行副総裁兼ビジネス戦略及び企業事務責任者のカミラ・シルベスト氏は先月のメディア発表会で、「ノボノルドは長年にわたって競争の中で発展してきた。革新は私たちの重要なポイントだ。後発医薬品はいくつかの製品のライフサイクル後期、排他性がない時に市場に参入する。これは製薬業界の法則だが、私たちは最前線の革新に集中し続け、ひいては患者により革新的なソリューションを提供する」と述べた。
中国は世界で体重超過や肥満者が最も多い国だ。2020年の研究によると、2030年までに、中国の過体重または肥満の成人数はそれぞれ5億4000万人と1億5000万人に達し、2000年の水準よりそれぞれ2.8倍と7.5倍増加すると予測されている。
ノアンドノイドの世界的なライバルである礼来氏も第一財経記者に対し、減量適応症に使用されるGLP-1類薬物は中国で早く承認されると予想されているが、具体的なスケジュールは提示されていないと述べた。この薬の糖尿病適応症は先月、中国で承認された。HSBC銀行のアナリストは、中国が今年下半期または来年上半期に礼来のGLP-1薬物の減量適応証を承認する可能性があると予想している。