남방재경 6월 3일발 소식: 기자가 알아본데 따르면 사노피는 그 영유아비분사기흡기합포비루스감독활백신 ("RSVt백신"으로 략칭하며 SP0125) 이 이미 중국국가약품감독관리국 (NMPA) 약품심사평가센터 (CDE) 의 비준을 받고 림상연구를 전개했다고 선포했다.이는 2020년 신판'약품등록관리방법'이 시행된 이래 중국에서 처음으로 국제다중중심림상시험 (MRCT) 에 가입한 아동백신이다.아울러 RSVt 백신은 세계 최초로 호흡기 합포바이러스(RSV·이하'합포바이러스')로 인한 질병 예방을 위해 설계된 영유아 백신으로, 6∼24월령 영유아를 보호할 수 있다.알아본데 따르면 이번 연구피험자는 1: 1의 비례로 무작위로 2제의 백신이나 위약을 받게 되는데 2제의 공급간격은 56일이고 비내급약으로서 이 연구에는 면역력이 약한 영유아가 포함되지 않으며 각기 백신이 하기도질병 (LRTD) 과 상기도질병 (URTD) 에 대한 유효성을 평가하게 된다.(21세기 경제보도)
发表于 2024-6-3 14:06:21