第二の拳製品が来た！米FDA、モデナRSVワクチンを承認

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米東時間の金曜日、米ワクチンメーカーのモデナ（Moderna）は、同社の呼吸器合胞ウイルス（RSV）ワクチンが米食品医薬品局（FDA）の承認を受けたことを発表した。これにより、商業的により広い分野に進出することになる。
モデナ氏によると、最新のRSVワクチンは高齢者層（60歳以上）が合胞ウイルス感染による下気道疾患を予防するために使用されており、同社にとって大きな勝利だという。
米株の朝方、モデナ株価は一時4%近く上昇したが、その後は大幅に飛び込み、現在は6%以上下落している。データによると、同社のRSVワクチンは少なくとも2つのRSV症状（咳や発熱など）を予防する上での有効性は79%で、予想を下回った。
新型コロナワクチンの後、世界の主要ワクチンメーカーは次々とRSVワクチンに焦点を当て、ファイザー、ジョンソン、ゼノフィ、アスファルト、マーサドンなどが入局した。世界保健機関（WHO）の推計によると、毎年世界で6400万人の子供がRSVに感染している。米国疾病管理・予防センター（CDC）のデータによると、このウイルスにより米国では毎年6000人から1万人の高齢者が死亡し、うち6万人から16万人が入院している。
RSVは非常に一般的な伝染性病原体であり、ある程度すべての人に感染し、毛細気管支炎や肺炎を含む下気道感染の季節的流行を引き起こすことができる。
RSV感染の初期症状は普通の風邪、インフルエンザと変わらないが、その感染範囲及び児童集団への影響はより大きい。公開データによると、子供のRSV感染発症率はインフルエンザの約4倍である。
しかし、数十年来、このウイルスに対して有効なワクチンが開発されていなかった。1960年代の重大な挫折を含め、当時の実験的なワクチンはテストで子供たちを傷つけた。
　　mRESVIA
昨年5月までに、世界初のRSVワクチンであるグラクソスミスクラインのArexvyが米国で発売され、その後、ファイザーのRSVワクチンAbrysvoも承認され、最も売れているワクチンの仲間入りが期待されている。
モデナ氏によると、金曜日に承認されたワクチンは世界初のmRNA RSVワクチンで、mRESVIAのブランドで販売される。
同社によると、mRNAワクチンは免疫系に識別され攻撃されるタンパク質を体に作ることができ、多くの病気を治療する可能性があり、伝統的なワクチンよりも効果的だという。
モデナ最高経営責任者のStéphane Bancel氏は、「FDAは、mRNAプラットフォームの利点と多機能性に基づいた第2の製品mRESVIAを承認した」と指摘した。
LSEGのデータによると、アナリストはモドナRSVワクチンの2024年の売上高を平均3億4000万ドル、来年は8億305万ドルに成長すると予測している。
もう1つの良いニュースは、米CDCのコンサルタントグループが6月にワクチンの使用とターゲット層の提案に投票することだ。モデナ氏は、秋のワクチン接種シーズンを前に、RSVワクチンの適用者がさらに広がると予想している。
次に、モデナのRSVワクチンはグラクソスミスクラインとファイザーと競争する機会があり、両社のRSVワクチンの売上高は昨年数億ドルに達した。