10월 30일, 강소항서의약주식유한회사 (이하'항서의약', 600276.SH) 는 공고를 발표하여 독일 머크회사와 협의를 달성했다고 밝혔다.항서의약은 자체 지적재산권을 가진 1종 신약 HRS-1167정(이하'HRS-1167')과 주사용 SHR-A1904(이하'SHR-A1904') 항목을 머크사에 유상 허가했다.
소개에 따르면 이는 항서의약이 처음으로 전 세계 대형다국적기업과 전략적협력을 달성한것이다.
항서의약 이사, 수석전략관 강녕군 박사는 다음과 같이 표시했다."암 치료는 전 세계적으로 여전히 충족되지 않은 큰 임상 수요가 있습니다.우리는 머크사와 손잡고 항서 혁신약을 세계로 진출시켜 전 세계 종양 환자를 행복하게 해 매우 기쁘다.이번에 머크사와 PARP (폴리아데노신 디인산 리보핵당 중합효소)억제제 방면의 수권 협력은 항서 국제화 전략 발전의 중요한 이정표이다.우리는 연구 개발을 가속화하여 혁신을 추진하고 오랫동안 치료에 어려움을 겪고 있는 환자들에게 더 나은 치료의 새로운 선택을 가져다 주기를 기대한다"고 말했다.
강대강 합작하다
소개에 따르면 HRS-1167은 항서의약이 자주적으로 연구개발하고 지적재산권을 가진 선택성, 고활성, 경구할수 있는 PARP1 소분자억제제로서 제2세대 PARP억제제에 속한다.HRS-1167은 현재 초기 임상 개발 단계에 있으며, 단일 요법과 공동 요법으로 더 많은 환자를 치료할 잠재력이 있다.
SHR-A1904는 항서의약이 자주적으로 연구개발하고 지적재산권을 가진 표적Claudin 18.2의 항체약물우연물(ADC)을 위해 종양세포표면의 표적항원과 결합하여 약물이 내부에 삼켜져 세포에 진입한후 소분자독소를 방출하여 종양세포를 살상하게 한다.이 제품은 현재 중국, 미국, 호주에서 임상 I상 시험을 진행하고 있다.현재 전 세계적으로 Claudin 18.2 ADC 제품이 출시 승인을 받지 못했습니다.
협의에 따라 머크사는 HRS-1167의 중국 대륙 이외의 전 세계 범위 내 개발, 생산 및 상업화에 대한 독점 권리, SHR-A1904의 중국 대륙 이외의 전 세계 범위 내 개발, 생산 및 상업화에 대한 독점 선택권 및 HRS-1167과 SHR-A1904의 중국 대륙에서 항서의약과 공동 상업화에 대한 선택권을 획득할 것이다.
협의 조항에 따라 항서의약은 1억 6000만 유로의 첫 지불금, 9000만 유로에 이르는 기술 이전비와 권리행사비, 연구개발 이정표 지불, 판매 이정표 지불을 받게 된다.이상의 잠재적인 지불 총액은 14억 유로에 달할 수 있다.이 외에도 머크는 항서의약에 두 자릿수 백분율까지 높은 판매공제금을 지급할 예정이다.
Cortellis 정보에 따르면, 현재 전 세계적으로 거의 10개의 회사가 2세대 PARP 억제제를 개발하고 있으며, 임상 전부터 초기 임상 단계까지 다양하다.
항서의약의 HRS-1167은 2022년 8월에 임상 I상 시험을 시작했는데, 진도에서 아스트라제네카 (AstraZeneca) 의 AZD5305와 Nerviano Medical Sciences/Merck KGaA의 NMS-293에 그쳐 아스트라제네카의 또 다른 2세대 PARP 억제제인 AZD9574와 진도가 비슷해 세계 3위권에 들었다.
"이번 항서의약과의 협력은 DNA 손상 응답 억제와 ADC 약물 등 초점 분야에서 외부 혁신에 대한 머크의 기대와 내부 종양 분야 연구 개발 전략에 부합하는 우리의 제품 파이프라인을 풍부하게 했다."라고 머크의약건강 글로벌 연구 개발 책임자 겸 최고 의학 책임자 인 Danny Bar-Zohar는 말했다."그들과 우리 제품 조합의 시너지는 광활한 발전 잠재력을 가지고 있으며, 난치성 종양 환자는 더 많은 치료 선택의 기회를 제공한다.우리는 항서의약의 풍부한 전문 지식을 충분히 발휘하고 강대강으로 협력하여 손잡고 앞으로 나아가기를 기대한다"고 말했다.
국제화 가속화
올해 3분기 항서의약 영업수입은 58억 4500만 위안으로 전년 동기 대비 2.24% 증가했습니다.상장회사 주주에게 귀속된 순이익은 11억 6600만 위안으로 전년 동기 대비 10.57% 증가했다.올해 1~3분기 항서의약의 영업수입과 순이익은 각각 170억 1400만 위안과 34억 7400만 위안으로 각각 전년 동기 대비 6.7% 와 9.47% 증가했다.
혁신연구개발면에서 항서의약은 계속 높은 수준의 투입을 유지하고있다.전 3분기 항서의약의 연구개발비용은 37억 2500만원으로 동기대비 6.52% 증가되였다.
알아본데 따르면 올해 하반년에 항서의약은 이미 여러건의 항목해외수권협력을 하여 항서의약의 강대한 혁신약연구개발실력과 그 국제화전략성과를 보여주었다.
8월 14일, 항서의약은 공고를 발표하여 미국 One Bio, Inc.와 협의를 달성하여 항서의약은 자주적인 지적재산권을 가진 1류신약 SHR-1905 주사액항목을 미국 One Bio, Inc.에 유상허가했다.관련 계약에 따라 첫 지불과 최근 이정표는 총 2500만 달러이다.또 SHR-1905가 미국, 일본, 약정한 유럽 국가에서 각각 처음으로 출시 승인 및 실제 연간 순매출 상황을 바탕으로 원바이오는 항서의약에 누적 10억 2500만 달러를 넘지 않는 연구개발 및 판매 이정표 대금을 지급할 예정이다.
10월 8일, 항서의약은 공고를 발표하여 인도 레디박사실험실 (Dr. Reddy's) 과 자주적인 지적재산권을 가진 표적약물인 마래산피프로닐편항목을 유상으로 Dr에게 허가하기로 합의했다.Reddy's, 회사는 300만 달러의 첫 지불과 최대 1억 525만 달러의 판매 이정표 지불을 받을 것이다.
10월 17일, 항서의약은 공고를 발표하여 자주적인 지적재산권을 가진 1류신약주사용 카렐리주단항항목을 유상으로 미국 Elevar Therapeutics에 허가한다고 밝혔다.Elevar Therapeutics는 중화권과 한국을 제외한 전 세계적으로 카렐리주 단항 연용 간세포암 치료를 개발·상업화할 수 있는 독점적 권리를 얻게 된다.항서의약은 루계로 6억딸라의 판매리정표지불 및 후속추가지불을 받을수 있으며 또 실제 년순판매액의 20.5% 의 판매공제금을 받을수 있다.