糖尿病分野の「二重寡頭」ノボノドと礼来は、腕相撲を続けてきた。産業チェーン企業は、製品の交代が続く中で、より多くの発展機会を得ている。
ノアンドノイドのスミグロルペプチドに比べて、価格がより低く、臨床的な減量効果がより高いエチケットのZepbound(Tirzepatideチエルポペプチド)注射液が、現地時間11月8日に発売された。
米国食品医薬品局(FDA)は水曜日、成人の長期的な体重管理のためのギフト会社のZepbound注射液を承認し、肥満や超重成人に適している(BMI指数は少なくとも27に達する)と発表した。また、高血圧、II型糖尿病、高コレステロールなどの体重に関連する少なくとも1つの状況があり、熱を制御して摂取する食事や体力活動の増加と組み合わせて使用する必要がある。
チロポペプチドはZepbound中の活性成分であり、これまでMounjaroの商品名の下で承認され、成人II型糖尿病の血糖レベルの改善を支援してきた。
礼来氏は公告の中で、Zepboundは年末までに米国市場に上陸する予定で、価格は毎月1059.87ドルで、競合品であるスミグルーペプチド注射液の価格より20%安いと予想している。商業保険のある患者にとって、毎月の支出は最低25ドルに下げることができる。
発表後、礼来の株価は3.2%上昇し、時価総額は5877.45億ドルに達し、6000億ドルの大台に迫った。
また、礼来氏も中国でテシパペプチドのダイエット適応症の上場申請を提出し、現在審査中である。
注目すべきは、チシパペプチドの末端参考価格は1060ドル/月で、ノアンドノドのWegovy(スミグルコペプチドダイエット薬適応症製品名)より20%低かった。これは米国の革新薬の歴史上非常に珍しい。
ある業界関係者は、ノボノドが欧州企業として、米国市場で米国本土の企業と競争するには、より大きな力を使ってルートを作る必要があるからではないかと考えている。
しかし、チシパペプチドダイエット適応症の上場が承認され、定価が発表された後も、ノボノドの株価は下落しなかったか、市場は依然として需給不均衡の状態にあるためだ。
これまでに両社が発表した3季報のデータを見ると、ノボノドの第3四半期の総売上高は1663億9800万デンマーククローナ(約241億7100万ドル)で、前年同期比29%増だった。糖尿病と肥満ケア事業の収入は1538.06億デンマーククローナ(223.42億ドル)で、前年同期比36%増加した。このうち、ウェゴビー(ダイエット適応症向け)の収入は217億2900万デンマーククローネ(約30億8600万ドル)で、481%増加した。
スミグルーペプチドはスター製品として、すでにノアンドノドの半分の壁を支えている。第3四半期の業績状況に基づいて、ノボノドは通期の売上高と営業利益の成長予想を上方修正した。同社は売上高の伸び予想を32%増から38%増に再調整し、営業利益の増加予想を40%増から46%増に再調整した。
礼来の第3四半期の総収入は前年同期比17%増の247億7100万ドルだった。このうち、第3四半期の収入は前年同期比37%増の94.99億ドルで、主な駆動力もGLP-1 R/GIPRデュアルターゲットアゴニストのMounjaro(Tirzepatide、チエルポペプチド)の急速放出量に由来し、第3四半期の売上高は14.09億ドルで、第2四半期の売上高より43.8%増加した。
世代は世代よりも強い
誕生以来、GLP-1クラスの製品は世代よりも世代の方が強い。
礼来が百泌達を出した後、ノボノドはリラルルペプチドを作った、礼来は続いてグラサペプチドを発売し、ノとノルドはまたスミグルーペプチドを作った。今、礼来のチシパペプチドが爆発している。
業界では「糖尿病分野の『二重寡頭』ノボノドと礼来は、腕相撲をしてきた」という説がある。
大衆が最も注目している減量の数字を見ると、リラルルペプチド群は56週間で平均体重が8%減少した。スミグルーペプチドはこの数字を2倍にし、68週間で平均体重16%減少を達成したと発表した。続いて、テシパペプチドは20%以上減量すると答えた。
GLP-1の産業チェーンブーム
GLP-1はもともと科学者に砂糖降下だけを期待されていたが、意外にもダイエットコースに突入し、腎臓損傷、非アルコール性脂肪性肝炎などの分野でも大いに異彩を放った。
GLP-1の登場で、伝統的な肥満治療が変わりつつある。
Insightデータベースの統計によると、世界には現在27種類のGLP-1類肥満治療薬を標的とする臨床研究プロジェクトがあり、GLP-1 Rを標的とする薬物(臨床前から承認までを含む)は289件あり、そのうち国内には149件の薬物があり、半分以上を占めている。中国で最も急速に進展している20個のGLP-1類薬物のうち、8個はGLP-1 Rのみを対象とし、残りの12個はすべてGLP 1 R、GIPR、GCGRの複合多ターゲット薬物である。
国内長効果-デュアル/マルチターゲットGLP-1類薬物競争構造(臨床及び以上、2023.09.23現在)出所:医薬ルービックキューブ、徳邦証券研究所
国内GLP-1生物類似薬競争構造(臨床III期以上、2023.09.23現在)出所:医薬キューブ、徳邦証券研究所
現在、GLP-1類薬物は国内で競争が盛んで、複数の会社がリラルペプチド、スミグロルペプチド類似薬の研究開発を行っているほか、国内のダイエット薬物の研究開発配置は依然としてGLP-1単標的を主とし、まず生物XW 003、天境生物/石薬グループTG 103、ガンリー薬業GZR 18、鴻運華寧グルタ株単抗、派格生物/天士力ポリエチレングリコール化アイセナペプチドの研究開発進展は国内業界の先頭に立っている。
この分野での配置が厚い一部の会社は、GLP-1/GIP、GLP-1/GCGRの2つのターゲット、さらには3つのターゲットに対して配置を展開し、差別化競争を求めている。信達バイオメトリックペプチドは、2023年末から2024年初めにかけて上場を申請する予定だ。恒瑞医薬HRS 9531、東陽光薬HEC 88473、博瑞医薬BGM 0504、衆生薬業RAY 1225なども比較的に上位の臨床進展があった。
「爆金」は産業チェーンにお祭り騒ぎをもたらす
「爆金」GLP-1も医薬健康業界のポリペプチド産業チェーンに対する広範な関心と投入を引き起こした。
国内の司美グルタミン原料薬の状況
複数の企業も、業界から恩恵を受けていることを公表している。
薬明康徳三季報によると、同社のTIDES事業(主にオリゴヌクレオチドとポリペプチド)は引き続き放量されている。2023年第3四半期、TIDES事業の収入は前年同期比38.1%増の20.7億元に達した。同社は第4四半期のTIDES事業の収益が大幅に増加し、通年で60%を超えると予想している。2023年9月末現在、TIDES事業の受注は前年同期比245%増に加速している。
ケラヨン氏はロードショー活動の中で、供給側から見ると、全業界の生産能力の需要が大きく、ビジネスチャンスがあり、会社は良いプロジェクトを完成すると同時に、積極的に商業化プロジェクトを開拓していると述べた。会社はすでに国内市場の中で臨床進度がリードしている関連品種にサービスを提供し、一部のプロジェクトはすでに検証生産段階に入った。この分野で生産能力が不足していることを考慮して、会社は新しい生産能力を事前に配置し、世界的な注文を積極的に獲得することを事前に判断した。2024年上半期までに、固相合成の総生産能力は10000 Lに達し、100 kg級の固相ポリペプチドの商業化生産需要を満たすことができると予想されている。
九洲薬業は投資家関係活動の中で、ポリペプチド業務は会社の将来の新しい業務発展の重点であり、現在瑞博杭州にポリペプチド研究開発センターが建設され、瑞博蘇州ポリペプチドGMP中の試運転室はすでに業務を開始し、すでに引き受けていることを明らかにした。同時に、瑞博蘇州ポリペプチドの商業化作業場が建設されている。ポリペプチドの顧客は海外の大手薬企業もあれば、国内の薬企業もあり、多くのプロジェクトは初期または臨床期に偏っており、原料薬プロジェクトを主としている。
また、GLP-1関連概念も二級市場から持続的に支持されている。
今朝、代糖プレートは朝早く強くなり、保齢宝は上昇が止まり、三元生物は6%上昇し、百龍創園、ライン生物、佳禾食品などは上昇した。
情報面では、保齢宝氏はインタラクティブプラットフォームで、D-アロケトン糖を服用することでGLP-1の放出を促進し、GLP-1受容体信号を通じて迷走して神経に伝わり、食事量と高血糖症を抑制する効果を発揮し、効果は摂取の時間と関係があり、現在も研究段階に属しているとの研究報告があると述べた。